近年來，在醫(yī)療美容市場不斷擴(kuò)大的同時，制售假貨泛濫、虛假宣傳屢禁不止、醫(yī)療事故頻發(fā)、醫(yī)美維權(quán)難度大等一系列行業(yè)亂象，侵害消費(fèi)者健康乃至生命安全。為規(guī)范醫(yī)美行業(yè)發(fā)展，有關(guān)部門出臺多項措施聯(lián)合整治，醫(yī)美行業(yè)迎來強(qiáng)監(jiān)管時代。在國家層面的指引下，各地相繼啟動打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治，通過依法依規(guī)建立“黑名單”、對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)實(shí)施信用等級評價、對醫(yī)美從業(yè)人員實(shí)行分級管理等信用監(jiān)管措施，引導(dǎo)醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展。

　　北京：將嚴(yán)重違法犯罪機(jī)構(gòu)或個人納入社會信用體系

　　北京市衛(wèi)生健康委、市互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、市公安局、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局、北京海關(guān)定于2021年6月~12月在全市范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。

　　嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。

　　嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。嚴(yán)禁機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴(yán)禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴(yán)禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

　　嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強(qiáng)北京上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

　　專項整治工作明確，各部門對嚴(yán)重違法犯罪的機(jī)構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

　　山西：對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)實(shí)施信用等級評價

　　為了做好在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中開展依法執(zhí)業(yè)信用評價工作，山西省衛(wèi)生健康委去年9月著力在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中開展依法執(zhí)業(yè)信用評價工作，委托省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會協(xié)調(diào)組織開展評價工作。省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會組織專家制定了《山西省醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)信用評價細(xì)則》，按照醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級別和規(guī)模，從機(jī)構(gòu)設(shè)置、依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量管理、行風(fēng)管理四個板塊進(jìn)行綜合評價。評價結(jié)果分為A級(誠實(shí)守信)、B級(信用較好)、C級(信用一般)、D級(嚴(yán)重失信)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重大醫(yī)療過失發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療事故或經(jīng)認(rèn)定存在嚴(yán)重失信行為造成社會不良影響的，直接定為D級。具體評級工作由醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)屬地衛(wèi)生健康部門和監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展，省衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會對評審工作進(jìn)行技術(shù)支持和資料整理及等級命名工作。

　　通過醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展的依法執(zhí)業(yè)信用評價工作，有效促進(jìn)了山西省醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的主動性和規(guī)范性，提高了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)服務(wù)能力和監(jiān)管水平，逐步形成了機(jī)構(gòu)自管、行業(yè)自律和政府監(jiān)督的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)信用評價管理體系。

　　江蘇：嚴(yán)查醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為

　　根據(jù)國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》要求，2020年5月~12月，全省市場監(jiān)管部門集中力量，積極開展專項廣告監(jiān)測、線索排查和行政檢查，強(qiáng)化部門聯(lián)動，多措并舉，嚴(yán)厲查處醫(yī)療美容行業(yè)廣告違法行為。

　　全系統(tǒng)共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)涉嫌違法廣告線索138條，收到相關(guān)舉報線索130件，共查處醫(yī)療美容違法廣告案件86件，罰沒款374萬余元。查處的違法廣告內(nèi)容主要有非醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告；未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查發(fā)布醫(yī)療美容廣告；未按審查核準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)布；利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療美容廣告；在廣告中使用代言人宣傳醫(yī)療美容手術(shù)效果；發(fā)布涉及專家資源、企業(yè)榮譽(yù)、優(yōu)勢、集團(tuán)名稱和醫(yī)師簡介等不實(shí)信息等。

　　浙江：對嚴(yán)重違法犯罪的醫(yī)美機(jī)構(gòu)和個人依法依規(guī)建立“黑名單”

　　今年9月，浙江省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦等十部門印發(fā)方案，決定從2021年9月~12月聯(lián)合開展醫(yī)療美容亂象整治百日攻堅行動（以下簡稱“百日攻堅行動”），從非法醫(yī)療美容行為、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療美容廣告和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容信息、醫(yī)療美容藥品及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容金融貸款等5個方面為突破口全面實(shí)施。百日攻堅行動將加大醫(yī)療、醫(yī)療美容、生活美容廣告在線監(jiān)測和屬地排查力度，從快從嚴(yán)清理處置發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法廣告線索，嚴(yán)厲查處未經(jīng)衛(wèi)生健康部門審查或擅自改變批準(zhǔn)內(nèi)容、以新聞等變相形式、未取得醫(yī)療美容合法資質(zhì)等違法發(fā)布的醫(yī)療美容廣告，以及夸大效果、違背公序良俗、販賣“容貌焦慮”的虛假違法美容廣告和假扮醫(yī)生、專家、教授、學(xué)者誤導(dǎo)消費(fèi)者的“神醫(yī)”“神藥”廣告。

　　在建立工作機(jī)制方面，百日攻堅行動明確各地要進(jìn)一步完善長效機(jī)制和管理制度，健全案件協(xié)查聯(lián)辦、移送反饋、部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機(jī)制。對嚴(yán)重違法犯罪的機(jī)構(gòu)和個人依法依規(guī)建立“黑名單”，納入社會信用體系。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)定期自查自糾并及時報告。加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會的培訓(xùn)指導(dǎo)，規(guī)范行業(yè)行為、維護(hù)行業(yè)榮譽(yù)。

　　陜西：對嚴(yán)重違法犯罪機(jī)構(gòu)和個人“黑名單”實(shí)施聯(lián)合懲戒

　　為進(jìn)一步維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保障人民群眾身體健康和生命安全，按照國家衛(wèi)生健康委等八部門部署要求，陜西省衛(wèi)生健康委、省網(wǎng)信辦、省公安廳、西安海關(guān)、省市場監(jiān)督管理局、省郵政管理局、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)局定于2021年7月~12月在全省范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治行動。

　　針對規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，整治行動明確，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人，要建立并落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強(qiáng)投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療美容項目管理，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴(yán)禁機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴(yán)禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴(yán)禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

　　在健全長效機(jī)制方面，要建立嚴(yán)重違法犯罪機(jī)構(gòu)和個人“黑名單”，并納入社會信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，主動公開本機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師、項目、價格，定期開展自查整改，并報告屬地衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)。要充分發(fā)揮醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護(hù)行業(yè)信譽(yù)，促進(jìn)全省醫(yī)療美容服務(wù)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

　　青海：對高風(fēng)險單位加大抽檢力度

　　為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械安全有效，青海省藥品監(jiān)管局近期開展全面加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作。其中，加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格銷售渠道管理，重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的監(jiān)管。對未依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　要求切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)行為。各級監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人和備案人依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依法依規(guī)組織生產(chǎn)。切實(shí)規(guī)范經(jīng)營行為。強(qiáng)化問題產(chǎn)品監(jiān)督抽檢，以消費(fèi)者投訴舉報較為集中、社會反映突出、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為高風(fēng)險單位，以使用未依法注冊或者備案的、無中文標(biāo)識、進(jìn)貨渠道不清、來源不明為問題產(chǎn)品，加大抽檢力度，并依法及時公開及查處抽檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品。強(qiáng)化部門聯(lián)合專項檢查，多方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法使用醫(yī)療器械的犯罪線索。加強(qiáng)對公眾的醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳教育，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。

　　海南海口：加強(qiáng)對價格違法行為和廣告的監(jiān)管

　　今年9月，海南省海口市市場監(jiān)管局將針對醫(yī)療美容行業(yè)亂象進(jìn)行專項整治，同時發(fā)布消費(fèi)提醒。專項整治工作主要是重點(diǎn)加強(qiáng)整形用注射填充物和光治療美容設(shè)備等產(chǎn)品的監(jiān)管，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，同時加強(qiáng)對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和醫(yī)療美容廣告的監(jiān)管，依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。

　　海口市市場監(jiān)管局提醒消費(fèi)者，醫(yī)療美容是一項特殊的醫(yī)療活動，如果服務(wù)行為不規(guī)范，極易發(fā)生醫(yī)療事故。消費(fèi)者在選擇醫(yī)療美容項目時要注意以下三點(diǎn)：

　　一要選擇正規(guī)合法、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。正規(guī)合法的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)會在經(jīng)營場所醒目位置懸掛有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登載其獲準(zhǔn)開展的診療項目。

　　二要了解醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械是否已經(jīng)依法注冊。進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識；醫(yī)療美容使用的產(chǎn)品，如果是按照醫(yī)療器械進(jìn)行審批的，包裝上有醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號；按照藥品進(jìn)行審批的，包裝上有藥品批準(zhǔn)文號，消費(fèi)者可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的“公眾查詢”核實(shí)相關(guān)批準(zhǔn)文號。

　　三要注意保存消費(fèi)憑證。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展項目和收費(fèi)應(yīng)當(dāng)公示，并給消費(fèi)者開具醫(yī)療收據(jù)(發(fā)票)。消費(fèi)憑證是消費(fèi)者維權(quán)的必要證據(jù)，消費(fèi)者應(yīng)妥善保管好，如出現(xiàn)消費(fèi)糾紛，可作為投訴舉報依據(jù)。

　　海口市市場監(jiān)管局同時告誡醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，要從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械，做好進(jìn)貨查驗和銷售記錄，規(guī)范用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的購進(jìn)管理和銷售使用行為，切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　北京東城區(qū)：對醫(yī)美從業(yè)人員實(shí)行分級管理

　　2020年以來，北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局推出醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作十項措施，包括違法信息公示、處罰部門通報、實(shí)施飛行檢查、強(qiáng)化線上監(jiān)管、開展聯(lián)合執(zhí)法、人員動態(tài)管理，以及進(jìn)行行政約談、落實(shí)行刑銜接等。

　　針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的行政處罰信息，在北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)、北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行公示。同時，實(shí)施區(qū)市場監(jiān)管局定期向區(qū)衛(wèi)生健康委通報行政處罰情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、對問題不認(rèn)真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，每年不少于2次飛行檢查。

　　加強(qiáng)對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)立的網(wǎng)站、公眾微信號等宣傳媒介的檢查，根據(jù)開展的項目等實(shí)施必要的現(xiàn)場檢查。東城區(qū)市場監(jiān)管局與區(qū)衛(wèi)生健康委建立聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制，根據(jù)需要開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。根據(jù)檢查及處罰情況對法人、負(fù)責(zé)人進(jìn)行行政約談；在監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的涉嫌刑事犯罪的線索或行為及時移交公安部門。

　　另外，建立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫，將法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人納入人員管理數(shù)據(jù)庫，根據(jù)監(jiān)管風(fēng)險，實(shí)施動態(tài)分級管理。在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)現(xiàn)場，公示藥械質(zhì)量監(jiān)督舉報電話，鼓勵內(nèi)部“吹哨人”。運(yùn)用社會信用體系，實(shí)施守信激勵，失信懲戒機(jī)制，對違法行為在行業(yè)內(nèi)通報，對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)法人及負(fù)責(zé)人實(shí)行藥械使用行為年度承諾等。

　　山東青島：要求張貼執(zhí)法信息二維碼 加強(qiáng)信用信息監(jiān)管

　　近年來，青島市衛(wèi)生健康委著眼于維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，持續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊、震懾了一批非法醫(yī)療美容從業(yè)者，進(jìn)一步凈化了青島市醫(yī)療美容服務(wù)市場。

　　青島市衛(wèi)生健康委組織衛(wèi)生執(zhí)法人員對全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面排查，開展了打擊非法醫(yī)療美容專項行動。對專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題，市衛(wèi)生健康委組織相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中約談，由其負(fù)責(zé)人作出依法執(zhí)業(yè)承諾，簽署《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》。

　　在嚴(yán)厲打擊違法行為的同時，青島市衛(wèi)生健康委還加強(qiáng)信用信息監(jiān)管，要求全市醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)規(guī)范進(jìn)行執(zhí)業(yè)信息公示，除了在經(jīng)營場所依法公示證照信息、醫(yī)務(wù)人員信息外，還要張貼執(zhí)法信息二維碼，方便消費(fèi)者知曉該機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)信息和因違法行為受到的行政處罰等情況，據(jù)此做出合適的判斷和選擇。

　　下一步，青島市衛(wèi)生健康委將繼續(xù)加大監(jiān)督力度，保持高壓態(tài)勢，將專項整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來，建立信用監(jiān)管機(jī)制，發(fā)動群眾廣泛參與，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容服務(wù)市場的違法行為。同時將進(jìn)一步加大宣傳力度，組織開展醫(yī)療美容進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)，“醫(yī)療美容宣傳周”等活動，增強(qiáng)廣大“愛美者”的消費(fèi)意識，營造打擊非法醫(yī)療美容的輿論氛圍。

　　吉林四平：加強(qiáng)整治可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械

　　為貫徹落實(shí)《四平市市場監(jiān)督管理局重點(diǎn)工作任務(wù)“百日攻堅”行動實(shí)施方案》要求，進(jìn)一步加大行業(yè)信用監(jiān)管力度，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，今年9月，四平市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械整治工作。

　　重點(diǎn)加強(qiáng)對整形用注射填充物和光治療美容類設(shè)備等醫(yī)療器械的渠道、采購、管理及使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查；購進(jìn)醫(yī)療器械是否嚴(yán)格查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，是否從無資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，是否經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否建立進(jìn)貨查驗記錄制度；經(jīng)營企業(yè)是否還建立銷售記錄制度；進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料；進(jìn)口的醫(yī)療器械是否有中文說明書、中文標(biāo)簽。

　　通過整治，進(jìn)一步規(guī)范可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的流通和使用行為，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機(jī)構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機(jī)制，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　安徽毫州:加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，切實(shí)保障人民群眾用械安全，按照省局統(tǒng)一要求部署，今年9月，亳州市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。

　　強(qiáng)化問題導(dǎo)向，突出檢查重點(diǎn)。重點(diǎn)檢查注射用透明質(zhì)酸鈉、整形填充材料等重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查使用的醫(yī)療器械是否未經(jīng)注冊、是否從正規(guī)渠道采購、是否履行進(jìn)貨查驗制度、是否按規(guī)定條件儲存養(yǎng)護(hù)、是否過期、失效、淘汰等重點(diǎn)內(nèi)容，重點(diǎn)檢查手術(shù)室、治療室、注射室等重點(diǎn)場所，深入挖掘非法醫(yī)療器械的來源。

　　強(qiáng)化高壓態(tài)勢，加大打擊力度。深入排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在可能存在的用械風(fēng)險，針對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見并監(jiān)督落實(shí)，對有違法違規(guī)行為的單位，時刻保持“零容忍”的高壓態(tài)勢，做到有案必查、違法必究，發(fā)現(xiàn)一起堅決查處一起。截至目前，共檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)31家次，市局移交案件線索11件，現(xiàn)已立案查處7家。

　　強(qiáng)化“打扶”并舉，注重安全提升。亳州市局堅持打建并舉，一手抓監(jiān)管，一手促規(guī)范，檢查過程中，對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展“一對一”幫扶，詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理要求，以案說法進(jìn)行警示教育，針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)普遍存在的問題，分析了存在原因并提出了具體整改建議，引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法合規(guī)經(jīng)營并簽訂《醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書》，提升經(jīng)營者質(zhì)量安全責(zé)任意識和自律意識，消除安全隱患。

　　強(qiáng)化協(xié)作聯(lián)動，確保閉環(huán)管理。檢查過程中，市縣所三級聯(lián)動，密切配合，建立了案件臺賬和移交機(jī)制，進(jìn)一步提高了工作效率和案件查辦速度，形成監(jiān)管合力。與衛(wèi)生部門加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)衛(wèi)生部門提供的全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)信息，開展全面排查，并第一時間將涉嫌違法線索通報衛(wèi)生和醫(yī)保部門，實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”，確保閉環(huán)管理。

　　下一步，亳州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大排查整治力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，并深入開展醫(yī)療美容科普知識宣傳，提升消費(fèi)者辨識能力和安全美容意識，倡導(dǎo)消費(fèi)者選擇正規(guī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　讓信用為醫(yī)美發(fā)展明界限

　　9月23日，傳奇模特琳達(dá)·伊凡奇麗斯塔在社交平臺上發(fā)文，自曝曾經(jīng)整容失敗，并因此永久性毀容，震驚一眾網(wǎng)友。其實(shí)，整容失敗的案例在我國也不時見諸媒體。就在9月，濟(jì)南一女子整容失敗后，投訴到市場監(jiān)管局，在前往整形醫(yī)院索賠時，卻遭女老板辱罵、恐嚇毆打、威脅、收手機(jī)，并強(qiáng)迫簽自愿和解協(xié)議的事件一度成為網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)。

　　據(jù)中國消費(fèi)者協(xié)會統(tǒng)計，醫(yī)療美容等領(lǐng)域連續(xù)多年是消費(fèi)者投訴熱點(diǎn)，在我國整容整形業(yè)興起的近10年中，平均每年因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起，10年間已有20萬張臉被毀掉。醫(yī)療美容需要借助醫(yī)療手段，需對人體進(jìn)行侵入性的治療，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)與實(shí)施醫(yī)療美容的醫(yī)生都需要有一定的資質(zhì)。但即使如此，仍不可避免一定比例的醫(yī)療事故發(fā)生，更何況在現(xiàn)實(shí)中，一些所謂的專業(yè)美容會所，專業(yè)健康機(jī)構(gòu)，也都在從事著醫(yī)美的工作，這就進(jìn)一步增加了醫(yī)美的風(fēng)險。

　　即使是醫(yī)美行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士也承認(rèn)，醫(yī)美領(lǐng)域存在以次充好、虛假信息、市場無序、行業(yè)自律缺乏等諸多問題，在侵害愛美者權(quán)益的同時，也制約了行業(yè)的健康發(fā)展。筆者以為，醫(yī)美在現(xiàn)實(shí)中造成諸多風(fēng)險的要害在于醫(yī)療與美容的界限不夠清晰，或者說，眾多的從業(yè)人員在故意模糊醫(yī)與美的界限。在這方面，應(yīng)該充分發(fā)揮信用監(jiān)管的作用，進(jìn)一步明確界限，讓醫(yī)美真正姓“醫(yī)”。

　　首先，在醫(yī)美行業(yè)，乃至美容、健康保養(yǎng)行業(yè)，應(yīng)廣泛開展信用承諾活動。醫(yī)療美容行業(yè)具有復(fù)雜性、專業(yè)性和風(fēng)險性高等特點(diǎn)，行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展不僅需要政府強(qiáng)有力的監(jiān)管，也依賴于行業(yè)自律，相關(guān)從業(yè)人員必須嚴(yán)格承諾不開展超出自己業(yè)務(wù)范圍的醫(yī)療行為。承諾書應(yīng)在本人的工作單位及網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行公示，一旦違背承諾，則須按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行嚴(yán)格的處罰，甚至列入從業(yè)禁止行列。

　　其次，應(yīng)加快建立分級分類監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)執(zhí)法的針對性。北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局推出醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作十項措施，建立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫，對法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人等重點(diǎn)人群實(shí)施動態(tài)分級管理。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、對問題不認(rèn)真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，每年不少于2次飛行檢查。通過建立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)人員數(shù)據(jù)庫，將法人、負(fù)責(zé)人、藥械質(zhì)量管理人納入人員管理數(shù)據(jù)庫，集中精力監(jiān)管問題較多、風(fēng)險較大的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，不失為一種比較高效的辦法。

　　再次，要進(jìn)一步加大信用聯(lián)合懲戒力度。醫(yī)美行業(yè)難以治理，還在于涉及的行業(yè)眾多，如對于本身不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)業(yè)組織，衛(wèi)生健康部門在管理上鞭長莫及；最近猖獗一時的“美容貸”，又是金融部門才有權(quán)力監(jiān)管的范疇。這都要求進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)美領(lǐng)域信用信息分享的力度，建立風(fēng)險評估機(jī)制，建立黑名單制度，對違法機(jī)構(gòu)特別是違法者實(shí)行聯(lián)合懲戒。

　　今年6月，國家衛(wèi)健委等八部門發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》；8月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南（征求意見稿）》。可見，我國對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴(yán)。同時，各地在信用監(jiān)管方面也在不斷進(jìn)行探索，我們相信，隨著監(jiān)管力度的不斷加大，醫(yī)美行業(yè)一定能夠走出現(xiàn)在的困局，在人們追求美麗的道路上發(fā)揮出越來越大的正能量。

　　琳達(dá)·伊凡奇麗斯塔還在與整容機(jī)構(gòu)打官司，我們希望，在中國這樣的官司越少越好。

來源：信用中國