近年來，在醫療美容市場不斷擴大的同時，制售假貨泛濫、虛假宣傳屢禁不止、醫療事故頻發、醫美維權難度大等一系列行業亂象，侵害消費者健康乃至生命安全。為規范醫美行業發展，有關部門出臺多項措施聯合整治，醫美行業迎來強監管時代。在國家層面的指引下，各地相繼啟動打擊非法醫療美容服務專項整治，通過依法依規建立“黑名單”、對醫療美容機構實施信用等級評價、對醫美從業人員實行分級管理等信用監管措施，引導醫美行業正規化、規范化發展。

　　北京：將嚴重違法犯罪機構或個人納入社會信用體系

　　北京市衛生健康委、市互聯網信息辦公室、市公安局、市市場監管局、市郵政管理局、市藥監局、市中醫局、北京海關定于2021年6月~12月在全市范圍內開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。

　　嚴厲打擊非法開展醫療美容相關活動的行為。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫療美容服務，不得違法采購、使用醫療美容類藥品和醫療器械，不得發布醫療廣告或變相發布廣告。

　　嚴格規范醫療美容服務行為。嚴禁機構聘用非衛生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械；嚴禁發布虛假醫療廣告以及服務資訊類信息；嚴禁違規分解手術項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規定項目名稱和標準收費。

　　嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強北京上市的藥品和第二、三類醫療器械產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的，嚴禁從事藥品、醫療器械生產、經營活動。

　　嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。醫療美容廣告屬于醫療廣告，非醫療機構不得發布醫療廣告。

　　專項整治工作明確，各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒。美容醫療機構要認真落實主體責任，按照《醫療機構依法執業自查管理辦法》對本機構及醫務人員的依法執業情況定期開展自查，發現問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛生監督機構。

　　山西：對醫療美容機構實施信用等級評價

　　為了做好在醫療美容機構中開展依法執業信用評價工作，山西省衛生健康委去年9月著力在醫療美容機構中開展依法執業信用評價工作，委托省衛生監督協會協調組織開展評價工作。省衛生監督協會組織專家制定了《山西省醫療美容機構執業信用評價細則》，按照醫療美容機構級別和規模，從機構設置、依法執業、質量管理、行風管理四個板塊進行綜合評價。評價結果分為A級(誠實守信)、B級(信用較好)、C級(信用一般)、D級(嚴重失信)，醫療機構存在重大醫療過失發生嚴重醫療事故或經認定存在嚴重失信行為造成社會不良影響的，直接定為D級。具體評級工作由醫療美容機構屬地衛生健康部門和監督執法機構開展，省衛生監督協會對評審工作進行技術支持和資料整理及等級命名工作。

　　通過醫療美容機構開展的依法執業信用評價工作，有效促進了山西省醫療美容機構依法執業的主動性和規范性，提高了醫療美容機構服務能力和監管水平，逐步形成了機構自管、行業自律和政府監督的醫療美容機構依法執業信用評價管理體系。

　　江蘇：嚴查醫療美容行業廣告違法行為

　　根據國家衛健委、市場監管總局等八部門聯合印發的《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》要求，2020年5月~12月，全省市場監管部門集中力量，積極開展專項廣告監測、線索排查和行政檢查，強化部門聯動，多措并舉，嚴厲查處醫療美容行業廣告違法行為。

　　全系統共監測發現涉嫌違法廣告線索138條，收到相關舉報線索130件，共查處醫療美容違法廣告案件86件，罰沒款374萬余元。查處的違法廣告內容主要有非醫療機構發布醫療美容廣告；未經衛生健康行政部門審查發布醫療美容廣告；未按審查核準的內容進行發布；利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目發布或變相發布醫療美容廣告；在廣告中使用代言人宣傳醫療美容手術效果；發布涉及專家資源、企業榮譽、優勢、集團名稱和醫師簡介等不實信息等。

　　浙江：對嚴重違法犯罪的醫美機構和個人依法依規建立“黑名單”

　　今年9月，浙江省衛生健康委、省委網信辦等十部門印發方案，決定從2021年9月~12月聯合開展醫療美容亂象整治百日攻堅行動（以下簡稱“百日攻堅行動”），從非法醫療美容行為、醫療美容機構醫療質量安全、醫療美容廣告和互聯網醫療美容信息、醫療美容藥品及醫療器械、醫療美容金融貸款等5個方面為突破口全面實施。百日攻堅行動將加大醫療、醫療美容、生活美容廣告在線監測和屬地排查力度，從快從嚴清理處置發現的涉嫌違法廣告線索，嚴厲查處未經衛生健康部門審查或擅自改變批準內容、以新聞等變相形式、未取得醫療美容合法資質等違法發布的醫療美容廣告，以及夸大效果、違背公序良俗、販賣“容貌焦慮”的虛假違法美容廣告和假扮醫生、專家、教授、學者誤導消費者的“神醫”“神藥”廣告。

　　在建立工作機制方面，百日攻堅行動明確各地要進一步完善長效機制和管理制度，健全案件協查聯辦、移送反饋、部門聯合、區域協作、社會共治、打建并舉的工作機制。對嚴重違法犯罪的機構和個人依法依規建立“黑名單”，納入社會信用體系。醫療美容機構落實依法執業定期自查自糾并及時報告。加強行業協會的培訓指導，規范行業行為、維護行業榮譽。

　　陜西：對嚴重違法犯罪機構和個人“黑名單”實施聯合懲戒

　　為進一步維護消費者合法權益，保障人民群眾身體健康和生命安全，按照國家衛生健康委等八部門部署要求，陜西省衛生健康委、省網信辦、省公安廳、西安海關、省市場監督管理局、省郵政管理局、省藥監局、省中醫局定于2021年7月~12月在全省范圍內開展打擊非法醫療美容服務專項整治行動。

　　針對規范醫療美容服務行為，整治行動明確，美容醫療機構對本機構依法執業承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人，要建立并落實依法執業自查工作制度，加強投訴管理，排查執業風險，消除安全隱患。機構要加強醫療美容項目管理，認真落實醫療質量核心制度，規范醫療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械;嚴禁發布虛假醫療廣告以及服務資訊類信息；嚴禁違規分解手術項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規定項目名稱和標準收費。

　　在健全長效機制方面，要建立嚴重違法犯罪機構和個人“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒。美容醫療機構要認真落實依法執業主體責任，主動公開本機構醫療美容服務的醫師、項目、價格，定期開展自查整改，并報告屬地衛生健康行政部門及其監督機構。要充分發揮醫療美容行業協會作用，加強行業自律，宣傳相關知識，維護行業信譽，促進全省醫療美容服務業規范健康發展。

　　青海：對高風險單位加大抽檢力度

　　為保障醫療機構在用醫療器械安全有效，青海省藥品監管局近期開展全面加強可用于醫療美容的醫療器械質量監管工作。其中，加大對醫療器械生產經營企業和使用單位的監督檢查力度，嚴格銷售渠道管理，重點加強整形用注射填充物和光治療美容類設備等醫療器械的監管。對未依法取得醫療器械生產、經營合法資質的，嚴禁從事醫療器械生產經營活動。

　　要求切實規范生產行為。各級監管部門督促轄區內醫療器械注冊人和備案人依據相關法律法規要求，嚴格遵守醫療器械生產質量管理規范，依法依規組織生產。切實規范經營行為。強化問題產品監督抽檢，以消費者投訴舉報較為集中、社會反映突出、監督檢查中發現問題較多的醫療美容機構為高風險單位，以使用未依法注冊或者備案的、無中文標識、進貨渠道不清、來源不明為問題產品，加大抽檢力度，并依法及時公開及查處抽檢發現的問題產品。強化部門聯合專項檢查，多方發現醫療美容機構違法使用醫療器械的犯罪線索。加強對公眾的醫療美容用醫療器械產品宣傳教育，引導消費者理性消費。

　　海南?？冢杭訌妼r格違法行為和廣告的監管

　　今年9月，海南省?？谑惺袌霰O管局將針對醫療美容行業亂象進行專項整治，同時發布消費提醒。專項整治工作主要是重點加強整形用注射填充物和光治療美容設備等產品的監管，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械，同時加強對醫療美容行業價格違法行為和醫療美容廣告的監管，依法查處違法發布虛假醫療美容廣告。

　　海口市市場監管局提醒消費者，醫療美容是一項特殊的醫療活動，如果服務行為不規范，極易發生醫療事故。消費者在選擇醫療美容項目時要注意以下三點：

　　一要選擇正規合法、持有《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構。正規合法的醫療美容機構會在經營場所醒目位置懸掛有效的《醫療機構執業許可證》，登載其獲準開展的診療項目。

　　二要了解醫學美容機構使用的藥品和醫療器械是否已經依法注冊。進口藥品或醫療器械必須有中文標識；醫療美容使用的產品，如果是按照醫療器械進行審批的，包裝上有醫療器械批準文號；按照藥品進行審批的，包裝上有藥品批準文號，消費者可登錄國家藥品監督管理局網站的“公眾查詢”核實相關批準文號。

　　三要注意保存消費憑證。醫療美容機構開展項目和收費應當公示，并給消費者開具醫療收據(發票)。消費憑證是消費者維權的必要證據，消費者應妥善保管好，如出現消費糾紛，可作為投訴舉報依據。

　　海口市市場監管局同時告誡醫療美容機構，要從合法渠道購進依法取得注冊證或者備案憑證的醫療器械，做好進貨查驗和銷售記錄，規范用于醫療美容的醫療器械的購進管理和銷售使用行為，切實保證醫療器械質量安全。

　　北京東城區：對醫美從業人員實行分級管理

　　2020年以來，北京市東城區市場監管局推出醫療美容機構藥品醫療器械質量監管工作十項措施，包括違法信息公示、處罰部門通報、實施飛行檢查、強化線上監管、開展聯合執法、人員動態管理，以及進行行政約談、落實行刑銜接等。

　　針對醫療美容機構的行政處罰信息，在北京市企業信用信息網、北京市藥品監督管理局網站進行公示。同時，實施區市場監管局定期向區衛生健康委通報行政處罰情況。對檢查中發現問題較多、對問題不認真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節嚴重的醫療美容機構列為重點監管對象，每年不少于2次飛行檢查。

　　加強對醫療美容機構設立的網站、公眾微信號等宣傳媒介的檢查，根據開展的項目等實施必要的現場檢查。東城區市場監管局與區衛生健康委建立聯合執法工作機制，根據需要開展聯合執法檢查。根據檢查及處罰情況對法人、負責人進行行政約談；在監督執法中發現的涉嫌刑事犯罪的線索或行為及時移交公安部門。

　　另外，建立醫療美容機構人員數據庫，將法人、負責人、藥械質量管理人納入人員管理數據庫，根據監管風險，實施動態分級管理。在醫療美容機構執業現場，公示藥械質量監督舉報電話，鼓勵內部“吹哨人”。運用社會信用體系，實施守信激勵，失信懲戒機制，對違法行為在行業內通報，對醫療美容機構法人及負責人實行藥械使用行為年度承諾等。

　　山東青島：要求張貼執法信息二維碼 加強信用信息監管

　　近年來，青島市衛生健康委著眼于維護人民群眾健康權益，持續加強對醫療美容行業的監管，嚴厲打擊、震懾了一批非法醫療美容從業者，進一步凈化了青島市醫療美容服務市場。

　　青島市衛生健康委組織衛生執法人員對全市醫療美容機構進行了全面排查，開展了打擊非法醫療美容專項行動。對專項行動中發現的問題，市衛生健康委組織相關醫療美容機構進行集中約談，由其負責人作出依法執業承諾，簽署《醫療美容機構依法執業承諾書》。

　　在嚴厲打擊違法行為的同時，青島市衛生健康委還加強信用信息監管，要求全市醫療美容服務機構規范進行執業信息公示，除了在經營場所依法公示證照信息、醫務人員信息外，還要張貼執法信息二維碼，方便消費者知曉該機構的執業信息和因違法行為受到的行政處罰等情況，據此做出合適的判斷和選擇。

　　下一步，青島市衛生健康委將繼續加大監督力度，保持高壓態勢，將專項整治與日常監管有機結合起來，建立信用監管機制，發動群眾廣泛參與，嚴厲打擊醫療美容服務市場的違法行為。同時將進一步加大宣傳力度，組織開展醫療美容進學校、進社區，“醫療美容宣傳周”等活動，增強廣大“愛美者”的消費意識，營造打擊非法醫療美容的輿論氛圍。

　　吉林四平：加強整治可用于醫療美容醫療器械

　　為貫徹落實《四平市市場監督管理局重點工作任務“百日攻堅”行動實施方案》要求，進一步加大行業信用監管力度，維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，今年9月，四平市市場監管局在全市范圍內開展加強可用于醫療美容醫療器械整治工作。

　　重點加強對整形用注射填充物和光治療美容類設備等醫療器械的渠道、采購、管理及使用等環節進行檢查；購進醫療器械是否嚴格查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，是否從無資質企業購進醫療器械，是否經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械；是否建立進貨查驗記錄制度；經營企業是否還建立銷售記錄制度；進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、準確、完整和可追溯；是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料；進口的醫療器械是否有中文說明書、中文標簽。

　　通過整治，進一步規范可用于醫療美容醫療器械的流通和使用行為，嚴厲打擊經營和使用不符合國家規定的醫療器械的違法行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權益。

　　安徽毫州:加強可用于醫療美容的醫療器械監管

　　為進一步加強可用于醫療美容的醫療器械監管，規范醫療美容市場秩序，切實保障人民群眾用械安全，按照省局統一要求部署，今年9月，亳州市市場監管局在全市范圍內組織開展醫療美容機構監督檢查。

　　強化問題導向，突出檢查重點。重點檢查注射用透明質酸鈉、整形填充材料等重點品種，重點檢查使用的醫療器械是否未經注冊、是否從正規渠道采購、是否履行進貨查驗制度、是否按規定條件儲存養護、是否過期、失效、淘汰等重點內容，重點檢查手術室、治療室、注射室等重點場所，深入挖掘非法醫療器械的來源。

　　強化高壓態勢，加大打擊力度。深入排查醫療美容機構在可能存在的用械風險，針對在檢查中發現的問題，及時提出整改意見并監督落實，對有違法違規行為的單位，時刻保持“零容忍”的高壓態勢，做到有案必查、違法必究，發現一起堅決查處一起。截至目前，共檢查醫療美容機構31家次，市局移交案件線索11件，現已立案查處7家。

　　強化“打扶”并舉，注重安全提升。亳州市局堅持打建并舉，一手抓監管，一手促規范，檢查過程中，對醫療美容機構開展“一對一”幫扶，詳細講解《醫療器械監督管理條例》和醫療器械使用質量管理要求，以案說法進行警示教育，針對醫療美容機構普遍存在的問題，分析了存在原因并提出了具體整改建議，引導醫療美容機構合法合規經營并簽訂《醫療器械質量承諾書》，提升經營者質量安全責任意識和自律意識，消除安全隱患。

　　強化協作聯動，確保閉環管理。檢查過程中，市縣所三級聯動，密切配合，建立了案件臺賬和移交機制，進一步提高了工作效率和案件查辦速度，形成監管合力。與衛生部門加強協作，根據衛生部門提供的全市醫療美容機構信息，開展全面排查，并第一時間將涉嫌違法線索通報衛生和醫保部門，實現“三醫聯動”，確保閉環管理。

　　下一步，亳州市市場監管局將繼續加大排查整治力度，嚴肅查處違法違規行為，并深入開展醫療美容科普知識宣傳，提升消費者辨識能力和安全美容意識，倡導消費者選擇正規美容醫療機構。

　　讓信用為醫美發展明界限

　　9月23日，傳奇模特琳達·伊凡奇麗斯塔在社交平臺上發文，自曝曾經整容失敗，并因此永久性毀容，震驚一眾網友。其實，整容失敗的案例在我國也不時見諸媒體。就在9月，濟南一女子整容失敗后，投訴到市場監管局，在前往整形醫院索賠時，卻遭女老板辱罵、恐嚇毆打、威脅、收手機，并強迫簽自愿和解協議的事件一度成為網絡熱點。

　　據中國消費者協會統計，醫療美容等領域連續多年是消費者投訴熱點，在我國整容整形業興起的近10年中，平均每年因美容整形毀容毀形的投訴近兩萬起，10年間已有20萬張臉被毀掉。醫療美容需要借助醫療手段，需對人體進行侵入性的治療，醫療美容機構與實施醫療美容的醫生都需要有一定的資質。但即使如此，仍不可避免一定比例的醫療事故發生，更何況在現實中，一些所謂的專業美容會所，專業健康機構，也都在從事著醫美的工作，這就進一步增加了醫美的風險。

　　即使是醫美行業的業內人士也承認，醫美領域存在以次充好、虛假信息、市場無序、行業自律缺乏等諸多問題，在侵害愛美者權益的同時，也制約了行業的健康發展。筆者以為，醫美在現實中造成諸多風險的要害在于醫療與美容的界限不夠清晰，或者說，眾多的從業人員在故意模糊醫與美的界限。在這方面，應該充分發揮信用監管的作用，進一步明確界限，讓醫美真正姓“醫”。

　　首先，在醫美行業，乃至美容、健康保養行業，應廣泛開展信用承諾活動。醫療美容行業具有復雜性、專業性和風險性高等特點，行業的健康可持續發展不僅需要政府強有力的監管，也依賴于行業自律，相關從業人員必須嚴格承諾不開展超出自己業務范圍的醫療行為。承諾書應在本人的工作單位及網絡上進行公示，一旦違背承諾，則須按照相關規定，進行嚴格的處罰，甚至列入從業禁止行列。

　　其次，應加快建立分級分類監管機制，加強執法的針對性。北京市東城區市場監管局推出醫療美容機構藥品醫療器械質量監管工作十項措施，建立醫療美容機構人員數據庫，對法人、負責人、藥械質量管理人等重點人群實施動態分級管理。對檢查中發現問題較多、對問題不認真整改、一年2次以上被行政處罰或違法情節嚴重的醫療美容機構列為重點監管對象，每年不少于2次飛行檢查。通過建立醫療美容機構人員數據庫，將法人、負責人、藥械質量管理人納入人員管理數據庫，集中精力監管問題較多、風險較大的醫美機構，不失為一種比較高效的辦法。

　　再次，要進一步加大信用聯合懲戒力度。醫美行業難以治理，還在于涉及的行業眾多，如對于本身不屬于醫療機構的服務業組織，衛生健康部門在管理上鞭長莫及；最近猖獗一時的“美容貸”，又是金融部門才有權力監管的范疇。這都要求進一步加強醫美領域信用信息分享的力度，建立風險評估機制，建立黑名單制度，對違法機構特別是違法者實行聯合懲戒。

　　今年6月，國家衛健委等八部門發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》；8月，市場監管總局發布《醫療美容廣告執法指南（征求意見稿）》?？梢姡覈鴮︶t美行業的監管愈來愈嚴。同時，各地在信用監管方面也在不斷進行探索，我們相信，隨著監管力度的不斷加大，醫美行業一定能夠走出現在的困局，在人們追求美麗的道路上發揮出越來越大的正能量。

　　琳達·伊凡奇麗斯塔還在與整容機構打官司，我們希望，在中國這樣的官司越少越好。

來源：信用中國